重庆医科大学附属第二医院(以下简称重医附二院)充分发挥自贸区支持开展干细胞临床前沿医疗技术研究的政策优势，成功获批全市首家干细胞临床研究备案机构，创新“教学医院+工程技术研究中心+生物技术公司”三方联动发展模式，加快创新资源集聚、研发平台建设、产品技术创新和成果转化，突破了干细胞创新链的关键技术和产业链的关键环节，构筑了多方共促的产学研用新生态，引领了全市再生医学产业发展、技术创新和应用推广示范。
主要做法
(一)创新产学研用多方共促的发展新模式。重医附二院联合生物技术高科技企业上海赛傲生物、山西锦波生物，整合各方资源优势，创新“教学医院+工程技术研究中心+生物技术公司”三方联动发展模式，即重医附二院作为干细胞临床研究备案机构， 开展细胞治疗技术基础研究和临床应用研究，与赛傲生物共同成立干细胞工程技术研究中心，研究中心作为研究转化机构，对人羊膜上皮干细胞等细胞产品进行研发、生产、制备和存储，锦波生物作为下游治疗链企业，为细胞治疗提供胶原技术支持，面向患者提供人源胶原蛋白产品，满足患者医疗服务需求。
(二)促进干细胞研究应用规范化标准化发展。强化干细胞临床研究机构主体责任，成立干细胞临床研究学术委员会、伦理委员会和质量管理办公室，在全市率先探索制定干细胞临床研究质量管理手册、标准操作规范、干细胞制剂院内质量管理制度等多项规范化标准，完善干细胞制剂质量受权人制度、受试者权益保障机制、风险预警机制、第三方保险机制等相关制度机制，全面系统地对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究进行全程质量管理和风险控制，确保干细胞研究符合伦理、科学规范、安全可控。
(三)打造干细胞临床研究及推广示范工程。搭建干细胞临床研究公共服务平台，成立教育部生殖与发育国际联合实验室、重庆市生殖发育与干细胞治疗工程技术研究中心、重医附二院— 锦波生物人源胶原新材料临床研究基地等科技创新基地，发挥科技创新基地创新要素聚集作用，创新开展人羊膜上皮干细胞治疗中重度宫腔粘连、人羊膜上皮干细胞微创原位植入治疗早发性卵巢功能不全、肾脏间充质干细胞治疗糖尿病足等多项前沿性干细胞临床研究，为全市干细胞、胶原新材料临床研究奠定研究基础、提供研究平台、做好技术支持和树立应用推广示范。
实践效果
(一)突破了干细胞研究前沿关键技术。在西部率先开展干细胞临床研究，先后获得了 7 项国家自然科学基金，在《MolecularCell》、《Autophagy》等国际知名学术期刊发表研究论文 45 篇， 在干细胞临床研究、人源胶原新材料临床应用等领域取得了显著的研究成果，突破了异体细胞进行原位植入的技术壁垒，发现了人羊膜上皮干细胞发挥作用的机制，揭示了肾脏间充质细胞保持其干细胞特性的调控机制，为全市干细胞临床研究积累了丰富的研究经验，发挥了积极的示范效应。
(二)加速了干细胞临床研究成果转化。突破了以论文为单一标准的传统模式，以干细胞治疗技术为核心，创新微无创诊疗模式，重点发展人羊膜上皮干细胞、间充质干细胞等细胞生物制品，打造了从上游存储、中游科研到下游治疗的产学研用一体化创新链条，形成了供体、技术、产品、临床规范等系列创新成果， 加速了干细胞科技产业化转化，实现了细胞治疗相关的伦理、技术和商业服务相互促进，推动了全市再生医学产业创新发展、融合发展、集聚发展。
(三)强化了国际高端医学人才保障。持续深化与国内外专家交流合作，聘任英国皇家妇产科医师学院院士、加拿大皇家内外科医学学院院士、美国妇产科学院院士等多名国际知名专家担任兼职教授，派遣资深主治医师赴海外交流学习。大力培育引进干细胞研究高层次医学人才、高端研发创新人才。截至目前，研究团队已拥有研究人员 50 余名，博士学位人数比例达 67%，并先后培养出 2 名国家药审中心评审专员、1 名医疗器械评审中心评审专员。
下一步工作思路
一是加快干细胞研究成果产业化转化。以干细胞临床研究和人源胶原新材料研究为基础，进一步深化临床研究与研究成果及专利转化，加快开发干细胞、免疫细胞治疗新产品，积极拓展在手术创面愈合、烧伤、美容等领域的应用价值，探索推进在体外培养人造细胞和类细胞，为难治性疾病提供新的治疗策略和技术方案。
二是深化干细胞研究国际交流合作。发挥自贸试验区、中新互联互通示范项目等开放平台优势，深化与世界一流高校、科研院所、生物医药企业等创新主体交流合作，整合全球再生医学科学研究资源，聚集各类高端创新要素，加快建设国际化标准化干细胞研发平台，推动取得再生医学领域重大研究成果，持续增强重大疾病防治和大健康产业发展的科技支撑，加快建成“高水平、国际化、生态型”综合研究医院。
