上海是参与国际生物医药产业竞争和创新合作的重要城市,以药明康德公司为代表的本地生物医药企业承接着来自全球的新药研发项目。药明康德公司供应链管理部的相关负责人介绍道,“在新药研发过程中会使用到一些进口物料作为研发的对照品或者标准品,之前由于这些进口物料未在国内注册,无法申领进口批件。”
为切实解决困扰行业发展的瓶颈问题,上海海关联合上海市商务委、市药监局等部门,开展生物医药研发用物品进口试点,通过建立生物医药企业(研发机构)进口研发用物品“白名单”制度,实现“白名单”内商品进口不需办理《进口药品通关单》,该项创新举措为全国首创。
药明康德公司供应链管理部的相关负责人表示,“原先我们只能选择已经注册的药品,项目设计、研发方向、材料选择都受到限制。为了更好赋能合作伙伴的新药开发项目,公司研发部门一直希望可以进口这款红霉素衍生物,作为新药研发的抑制剂。这次试点解决了公司的迫切需求,为医药研发创新带来更多便利。”
“生物医药是事关国家安全和国计民生的战略性高科技产业,在商务、海关、药监等多部门协同下,以创新为驱动建立的生物医药研发用物品进口试点制度,保障企业的研发物料顺利进口。海关将继续深入与地方政府部门的合作,科学评估、精准服务,进一步促进上海市生物医药研发产业的拓展和高质量集聚,‘白名单’今后还会持续增补,为产业发展提供源源不断的动力。”上海海关综合业务处相关负责人介绍。
