医疗服务行业是中国服务业扩大开放的重要领域,在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。10月15日,记者从“高质量完成‘十四五’规划 谱写中国式现代化重庆篇章”系列主题新闻发布会上获悉,“十四五”期间,重庆市药品、医疗器械、化妆品生产制造企业增加168家、同比增长36%,带动增加经营主体2万余家、同比增长62%,新获批上市医疗器械产品4710个、年均增长率15%,新获批上市药品299个、年均增长率82%,创新药实现“零”的突破,并获批成立国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心、开展优化药品补充申请改革试点,全市生物医药创新势头持续向好、创新生态加速成型。
重庆市市场监管局党组成员,重庆市药监局党组书记、局长陈地龙介绍,为持续催生和转化药品创新,重庆发起建设“渝药创新生态链”,打通“政策引导、项目支持、技术转化、临床使用”链接通道,整合分散在相关部门、科研院所、医疗机构、重点高校中的创新政策、项目资金、技术人才,并搭建“超级资源池”,联动157家单位精准帮扶174个药品研发项目,目前,已推动36个产品申报上市。同时,还与区县共建5个药品创新服务中心,配备45个“服务专员”,为企业提供陪跑式全程指导,全力打造创新药械从实验室到获批上市的“快车道”。
为构建统一高效的药品检查体系,重庆推动检查员一体化调派改革,打破按区域、按部门划分的固定检查模式,建立全市统一的检查员库,整合产品上市前、上市后检查任务,根据不同检查类型、任务级别等需要,通过信息化调度平台,派单给检查员,实现“综合查一次”。今年涉企检查频次同比下降超15%,药品生产、批发企业许可等审批时限总体压缩50%,不仅缩短许可类检查的排队等待时间,也减轻企业迎检负担。
此外,为给企业提供“先行一步”的制度环境,重庆向上争取改革试点,获批成立国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心,企业在“家门口”就可获得国家级审评检查前置服务,实现从“独自摸索、事后补救”的高成本模式向“产品设计即合规”的高效模式转化;获批优化药品补充申请改革试点,审评时限由200个工作日缩短为60个工作日,已有11家企业的24个品种获得“加速服务”;获批生物制品、化学药品首次进口备案职能,企业可“一站式”完成进口新药的备案和通关,在渝首次进口药品品种达到112个,患者能更便捷获得全球最新药品。